Эксперт «Биннофарм Групп» рассказала о зрелости системы качества
27.08.2024
В рамках IX Всероссийской GMP-Конференции, прошедшей в Уфе 21-23 августа, корпоративный директор по качеству «Биннофарм Групп» Наала Гривапш выступила с докладом об актуальных тенденциях по развитию зрелости системы качества при производстве лекарственных средств. Это современное понятие, которое является показателем уровня культуры, мышления, поведения и практик фармацевтического производства.
Наала Гривапш, корпоративный директор по качеству «Биннофарм Групп»: «На сегодняшний день одного только соответствия регуляторным требованиям и наличия GMP-сертификатов уже недостаточно, нужен комплексный подход, который гарантирует, что каждая доза лекарственного препарата, находящаяся на рынке безопасна, эффективна и качественна.
Поэтому важно не только повышать уровень фармацевтического качества, но и активно совершенствовать культуру организации в целом.
У «Биннофарм Групп» пять производственных площадок, работающих по унифицированным корпоративным стандартам, с использованием компьютеризированной системы по управлению процессами качества. Мы занимаемся не только выстраиванием процессов и систем, но и развиваем культуру и менталитет персонала, а это длительная и кропотливая работа.
В этом смысле корпоративная культура, включая цели, миссию и ценности «Биннофарм Групп» создают ту особенную среду, в которой все смотрят в одну сторону, в том числе в вопросах качества».
Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).
Наала Гривапш, корпоративный директор по качеству «Биннофарм Групп»: «На сегодняшний день одного только соответствия регуляторным требованиям и наличия GMP-сертификатов уже недостаточно, нужен комплексный подход, который гарантирует, что каждая доза лекарственного препарата, находящаяся на рынке безопасна, эффективна и качественна.
Поэтому важно не только повышать уровень фармацевтического качества, но и активно совершенствовать культуру организации в целом.
У «Биннофарм Групп» пять производственных площадок, работающих по унифицированным корпоративным стандартам, с использованием компьютеризированной системы по управлению процессами качества. Мы занимаемся не только выстраиванием процессов и систем, но и развиваем культуру и менталитет персонала, а это длительная и кропотливая работа.
В этом смысле корпоративная культура, включая цели, миссию и ценности «Биннофарм Групп» создают ту особенную среду, в которой все смотрят в одну сторону, в том числе в вопросах качества».
Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).