«Биннофарм Групп» — лидер планирования подач на приведение регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС
21.11.2023
В рамках научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств «РЕГЛЕК 2023» компания «Биннофарм Групп» была признана победителем в номинации «Лидеры планирования подач на приведение регистрационных досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза».
Гульнара Умаровна Сетдекова, директор по исследованиям и регуляторике «Биннофарм Групп»: «Развитие общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза приводит к формированию новых нормативных требований к проведению исследований, формированию и представлению регистрационных материалов на платформе регуляторной базы ЕАЭС. Сейчас идет переходный период, и особенно важно правильно и эффективно организовать работу внутри компании по приведению регистрационных досье в соответствие с требованиями. «Биннофарм Групп» в этом смысле занимает лидирующие позиции. Выработанная нами стратегия работы по приведению регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС позволяет успешно проходить необходимые процедуры в минимальные сроки».
244 регистрационных удостоверения или 94,94 % активного портфеля лекарственных препаратов «Биннофарм Групп» уже приведено в соответствие требованиям международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза.
Гульнара Умаровна Сетдекова, директор по исследованиям и регуляторике «Биннофарм Групп»: «Развитие общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза приводит к формированию новых нормативных требований к проведению исследований, формированию и представлению регистрационных материалов на платформе регуляторной базы ЕАЭС. Сейчас идет переходный период, и особенно важно правильно и эффективно организовать работу внутри компании по приведению регистрационных досье в соответствие с требованиями. «Биннофарм Групп» в этом смысле занимает лидирующие позиции. Выработанная нами стратегия работы по приведению регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС позволяет успешно проходить необходимые процедуры в минимальные сроки».
244 регистрационных удостоверения или 94,94 % активного портфеля лекарственных препаратов «Биннофарм Групп» уже приведено в соответствие требованиям международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза.
