Ответы на вопросы вебинара "Благополучие каждой женщины"

1. Как правильно должны подбираться гормональные средства? Помню что раньше без анализов на гармоны, средства не назначались.

В качестве действующего вещества в гормональных средствах могут использоваться различные гормоны. Если речь идёт о назначении препаратов, содержащих половые гормоны, то необходимость проведения того или иного обследования определяет врач- гинеколог или врач -эндокринолог. Он проведет необходимый осмотр и при необходимости назначит лабораторные и инструментальные исследования.

2. Получается, девочка с лишним весом раньше вступит в период полового созревания?

Сроки наступления периода полового созревания индивидуальны и могут варьировать в зависимости от генетических, конституциональных, социальных, климатических и др. особенностей, также наличия эндокринных и других заболеваний. Своевременность наступления этого периода может оценить врач на приёме.

3. В каких случаях диеногест применяется после хирургического лечения эндометриоза?

В ОХЛП и ЛВ лекарственных препаратов с МНН диеногест в разделе Показания к применению указано, что диеногест показан для лечения эндометриоза. Согласно клинических рекомендаций МЗ РФ по Эндометриозу 2024 года, после хирургического лечения эндометриоза гестагены, в том числе диеногест, рекомендованы в качестве послеоперационной медикаментозной терапии от 6 до 15 мес и более с целью уменьшения частоты рецидивов заболевания и увеличения межрецидивного интервала

4. Есть ли риск развития кисты яичника, депрессии, изменения массы тела или нарушения менструального цикла?

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часть (≥1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В соответствие с данными в ОХЛП к категории часто встречающихся (≥ 1/100, <1/10), побочных эффектов относятся: повышение массы тела, кисты яичников, нарушения менструального цикла. Депрессия относится к категории нечасто (≥ 1/1000, <1/100) встречающихся побочных эффектов.

5.  Можно ли применять диеногест пациенткам с сопутствующими гинекологическими патологиями?

Согласно ОХЛП, разделу противопоказания, применение диеногеста противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне применения диеногеста, лечение препаратом следует немедленно прекратить:

• гиперчувствительность к диеногесту или к любому из вспомогательных веществ;

• острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;

• заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;

• сахарный диабет с сосудистыми поражениями;

• тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);

• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

• выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;

• кровотечения из влагалища неясного генеза;

• холестатическая желтуха беременных в анамнезе;

• детский возраст до 12 лет (до наступления менархе).

Следует соблюдать осторожность при: депрессии в анамнезе, внематочной беременность в анамнезе, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, мигрени с аурой, сахарном диабете без сосудистых осложнений, гиперлипидемии, тромбофлебите глубоких вен в анамнезе, венозной тромбоэмболии в анамнезе

Решение о целесообразности применения препарата у пациентки с сопутствующими гинекологическими патологиями, не указанными в противопоказаниях в ОХЛП, принимает врач индивидуально.

6. Как диеногест влияет на менструальный цикл?

Согласно ОХЛП, у большинства женщин применение диеногеста влияет на характер менструальных кровотечений. На фоне применения диеногеста могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). Необходимо применять препарат в соответствие с инструкцией и при необходимости обратиться к лечащему врачу.

7. Существуют ли подтверждённые различия во влиянии дидрогестерона на овуляцию, по сравнению с другими гестагенами (например, диеногестом)?

Согласно ОХЛП дидрогестерон не подавляет овуляцию. В ОХЛП диеногеста указано, что согласно имеющимся данным, во время применения диеногеста у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако диеногест не является контрацептивом.

8. Можно ли пить Хлорэтту если эндометриоз в анамнезе?

Согласно ОХЛП и ЛВ показаниями к применению препарата Хлорэтта является пероральная контрацепция. Согласно Клинических рекомендаций МЗ РФ по Эндометриозу 2024 года, в разделе Медикаментозное лечение указано: Рекомендовано применение комбинированных оральных контрацептивов ((КОК) – по АТХ –гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации) у пациенток с эндометриозом для контрацепции, в качестве эмпирической терапии, профилактики рецидивов заболевания после хирургического лечения. Решение о назначении КОК для лечения эндометриоза принимает врач.

9. Скажите пожалуйста во время эндометриоза и кисты на яичниках могут приводить изменения в уровне гормонов, что вызывает проблемы с кожей , данные препараты можно ли будет совмещать с терапией при акне у подростков и взрослых людей?

В ОХЛП в разделе Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия указано следующее:

Влияние других лекарственных средств на диеногест:

• Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием изоферментов системы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

• Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта диеногеста, а также вызывать нежелательные реакции (НР), например, изменение характера маточных кровотечений.

• Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать НР.

• Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов)

• Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный.

Индукция ферментов, как правило, отмечается через несколько дней после начала терапии, максимальная индукция отмечается в течение нескольких недель и затем может сохраняться в течение 4 недель после прекращения терапии.

Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном применении рифампицина с таблетками, содержащими эстрадиола валерат/диеногест отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC (0-24 ч), была снижена на 83%.

При совместном применении с половыми гормонами многие препараты для лечения ВИЧ и гепатита C и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличить или снизить концентрации прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми.

Диеногест является субстратом цитохрома P450 (CYP) 3A4. Высокоактивные ингибиторы и ингибиторы CYP3A4 с умеренной активностью, например, азольные фунгициды (итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации гестагена в плазме крови.

В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при равновесной концентрации были повышены. В случае одновременного применения с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC (0–24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла в 2,86 раза. При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC (0–24 ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась в 1,62 раза. Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено.

Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие диеногеста с другими лекарственными препаратами, метаболизируемыми посредством ферментов системы цитохрома P450, маловероятно.

Решение о назначении препаратов для лечения акне принимается лечащим врачом. Врач может порекомендовать консультацию дерматолога.

10. Здравствуйте! У меня сочетание умеренного эндометриоза+ андрогенетическая аллопеция в анамнезе. Нужен ли прием гестаген+ эстроген ? Врач - гинеколог считает ненужным применение гормональных. Где там граница, где нужно начинать прием? 

Решение о назначении варианта терапии принимает врач после оценки данных Вашего анамнеза, физикального и гинекологического осмотра и необходимых в данной ситуации лабораторных и инструментальных обследований.

11. Объясните, в чем разница, ключевые отличия препаратов Дидроменс и Норметрилла? Эти оба препарата относятся к группе гестагенов и могут применяться при лечении эндометриоза.

Согласно ОХЛП, препараты Дидроменс и Норметрилла относятся к группе прогестагенов (по АТХ - Гестагены) и содержат гестагены, дидрогестерон и диеногест соответственно.

Препарат НОРМЕТРИЛЛА показан для лечения эндометриоза у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет после наступления менархе.

Препарат Дидроменс показан к применению у взрослых женщин в возрасте от 18 лет и старше.

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

• эндометриоз;

• бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

• угрожающий выкидыш;

• привычный выкидыш;

• предменструальный синдром;

• дисменорея;

• нерегулярные менструации;

• вторичная аменорея;

• дисфункциональные маточные кровотечения

• поддержка лютеиновой фазы при проведении вспомогательных репродуктивных техно-логий (ВРТ).

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ):

- для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках МГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной (сохраненной) матке.

Согласно ОХЛП диеногест воздействует на эндометриоз, путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме. При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. В ОХЛП Дидроменса указано, что на фоне приема дидрогестерона происходит переход эндометрия в секреторную фазу в слизистой оболочке матки, подготовленной эстрогенами. Он обеспечивает защиту от повышенного риска развития гиперплазии и/или рака эндометрия, индуцированного эстрогенами. Информация о влиянии на эндометриоидные очаги в ОХЛП Дидроменс не представлена.

В ОХЛП Норметрилла в разделе Клиническая эффективность и безопасность представлены данные исследований в отношении применения диеногеста для лечения эндометриоза. В ОХЛП Дидроменс в разделе Клиническая эффективность и безопасность данные в отношении лечения эндометриоза отсутствуют

Решение о назначении того или иного гестагена для лечения эндометриоза принимается врачом в соответствии с симптомами, а также с учётом предпочтений и приоритетов женщины

12. В чем изначальная причина разрастания тканей и механизм действия, каким образом действует препарат, на какие точки воздействует и какое звено цепочки разрывает?

Согласно ОХЛП и ЛВ Диеногест воздействует на эндометриоз, путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме. При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Ежедневный прием таблеток НОРМЕТРИЛЛА приводит к уменьшению или полному исчезновению болевого синдрома, сокращению очагов заболевания и других симптомов эндометриоза.

13. При эндометриозе нужно ли после удаления внутриматочной спирали Мирены применять Норметриллу?

Препарат НОРМЕТРИЛЛА показан для лечения эндометриоза у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет после наступления менархе. Решении о продолжении терапии эндометриоза препаратом Норметрилла принимает лечащий врач.

14. Если эндометриоз был в начальной фазе, сейчас неизвестно так как УЗИ не делалось. Можно принимать препараты из этой группы диеногест? 

Препараты диеногеста назначаются для лечения эндометриоза. Решение о назначении терапии диеногестом принимает врач после установления диагноза Эндометриоз

15. Как диеногест влияет на менструальный цикл?

Согласно ОХЛП, у большинства женщин применение диеногеста влияет на характер менструальных кровотечений. На фоне применения диеногеста могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). Необходимо применять препарат в соответствие с инструкцией и при необходимости обратиться к лечащему врачу

16. Правильно ли я понимаю, что диеногест снижает продукцию эстрогенов в яичниках и уменьшает их концентрацию в плазме крови? Не вызовет ли это недостаточновсть эстрогена в организме женщины и не потребуется ли дополнительное введение препаратов эстроген содержащих?

Согласно ОХЛП, Диеногест воздействует на эндометриоз, путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме. Уровень эндогенных эстрогенов умеренно подавляется во время лечения диеногестом. Отсутствует информация о необходимости дополнительного введения препаратов, содержащих эстрогены.

17. Если есть нестабильный цикл и энддометриоз - все хорошо решить гормональной терапией, но есть ещё фиброзно-кистозная мастопатия, при которой гормональная терапия противопоказана - как быть?

Согласно ОХЛП Норметрилла, Дидроменс, Хлорэтта и Дезерия, фиброзно-кистозная мастопатия не указана разделе Противопоказания. Лечащий врач сможет подобрать гормональную терапию с учётом показаний и противопоказаний.

18. Можно ли Хлорэтту принимать в подростковом возрасте девочкам, чтобы снизить акне? или всё же с 18лет?

Согласно ОХЛП и ЛВ, показанием к применению Хлорэтты является пероральная контрацепция. Препарат предназначен для применения только после наступления менархе. Эффективность и безопасность применения комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не установлены, данные отсутствуют

19. Хлорэтту можно принимать если эндометриоз в анамнез или нет?

Согласно ОХЛП и ЛВ показаниями к применению препарата Хлорэтта является пероральная контрацепция. Согласно Клинических рекомендаций МЗ РФ по Эндометриозу 2024 года, в разделе Медикаментозное лечение указано: Рекомендовано применение комбинированных оральных контрацептивов ((КОК) – по АТХ –гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации) у пациенток с эндометриозом для контрацепции, в качестве эмпирической терапии, профилактики рецидивов заболевания после хирургического лечения. Решение о назначении КОК для лечения эндометриоза принимает врач.

20. Можно ли Хлорэтту принимать постоянно и как перейти на Дезерию?

Согласно ОХЛП и ЛВ показаниями к применению препарата Хлорэтта является пероральная контрацепция. Препарат не показан для применения в период постменопаузы Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Женщина должна начать прием препарата ДЕЗЕРИЯ предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки комбинированного перорального контрацептива (последняя таблетка, содержащая активное вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.

Самое позднее женщина может также начать прием препарата ДЕЗЕРИЯ на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего комбинированного перорального контрацептива (т. е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку комбинированного перорального контрацептива, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции..

21. Качество препарата зависит и от наполнителей?

Оригинальный препарат — это лекарство, которое было впервые разработано, исследовано и выпущено на рынок фармацевтической компанией. На его создание и клинические исследования уходят большие финансовые затраты и годы работы. Дженерик — это воспроизведённая копия оригинального препарата, которая выпускается после окончания срока патентной защиты оригинала. Действующее вещество в них абсолютно одинаковое.

Ключевые моменты сравнения:

• Эффективность: По закону (в РФ, США, ЕС и др.), дженерик должен доказать биоэквивалентность оригинальному препарату посредством сравнительного исследования. Это означает, что он должен с той же скоростью и в том же количестве доставлять активное вещество в кровь. Таким образом, терапевтический эффект должен быть одинаковым.

• Качество: Качество производства и чистота субстанций у дженериков могут незначительно отличаться, но они строго контролируются государственными органами (например, Росздравнадзором в РФ).

• Вспомогательные вещества: здесь может быть разница. Разные производители используют разные наполнители, красители, стабилизаторы. Из-за этого в редких случаях у пациентов может возникать индивидуальная реакция (например, аллергическая реакция) на такие компоненты.

До начала приёма препарата НОРМЕТРИЛЛА необходимо прекратить применение гормональной контрацепции. Если контрацепция необходима, то следует использовать негормональные методы контрацепции (например, барьерный метод).

Начало приёма препарата НОРМЕТРИЛЛА возможно в любой день менструального цикла. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приёма таблеток из одной упаковки начинают приём из следующей упаковки, не делая перерыва в приёме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3– 4 часов после приёма таблетки) эффективность препарата НОРМЕТРИЛЛА может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует принять одну таблетку. Связь приёма препарата с приёмом пищи отсутствует.

24. И как принимаются эти препараты по назначению врача или нет? 

Препараты для лечения эндометриоза (включая диеногест Норметриллу) принимаются строго по назначению врача!

25. Как сказываются наполнители на удешевление препарата?

Наполнители в лекарственных препаратах служат для придания таблеткам необходимой массы, улучшения технологических свойств, механической прочности, а также для обеспечения точности дозирования. Они представляют собой инертные вещества и включаются в состав в целях удешевления препарата, так как позволяют разбавлять активные вещества, особенно если они содержатся в малых количествах или являются сильнодействующими и дорогостоящими. Классическими наполнителями выступают крахмал, лактоза, натрия хлорид и сахар и тд. Наполнители регулируются государственной фармакопеей и обычно не превышают 20% массы препарата. Использование наполнителей снижает себестоимость производства лекарственных средств, поскольку позволяет использовать меньшие количества дорогих активных компонентов и стандартизировать массу и форму таблеток при обеспечении качества и стабильности.

26. Можно ли добавлять поливитамины?

В большинстве официальных клинических рекомендаций по лечению эндометриоза (например, российских или международных, от ESHRE) нет прямого указания на обязательный приём поливитаминных комплексов при эндометриозе. Поэтому приём поливитаминов при эндометриозе осуществляется по потребности и желанию пациентки.

27. Если клиент пришел за оригинальным препаратом, который пил 2 года, но спрашивает  есть что то дешевле, я ему могу посоветовать Норметриллу? Или только сначала порекомендовать проконсультироваться с врачом?

Можно рассказать клиенту о Норметрилле, так как препарат является более доступным дженериком оригинального диеногеста.

28. Планирует ли Биннофарм открыть производство в РФ, чтобы не зависеть от логистики и, создав рабочие места у нас?

Компания "Биннофарм Групп" располагает пятью заводами и R&D-центром в России, однако полный цикл производства гормональных препаратов осуществляется по контракту с зарубежными партнёрами Чемо (Испания) и Эмкьюр (Индия).

29. Могут ли дженерики быть лучше оригинальных препаратов? Какие препараты можно по рекомендовать эндометриозе? Или сначала обратиться к врачу? Можно ли принимать эти препараты без назначения врача? 

Могут ли дженерики быть лучше оригинальных препаратов?

Оригинальный препарат — это лекарство, которое было впервые разработано, исследовано и выпущено на рынок фармацевтической компанией. На его создание и клинические исследования уходят большие финансовые затраты и годы работы.Дженерик — это воспроизведённая копия оригинального препарата, которая выпускается после окончания срока патентной защиты оригинала. Действующее вещество в них абсолютно одинаковое. Ключевые моменты сравнения:

Эффективность: По закону (в РФ, США, ЕС и др.), дженерик должен доказать биоэквивалентность оригинальному препарату посредством сравнительного исследования. Это означает, что он должен с той же скоростью и в том же количестве доставлять активное вещество в кровь. Таким образом, терапевтический эффект должен быть одинаковым.

Качество: Качество производства и чистота субстанций у дженериков могут незначительно отличаться, но они строго контролируются государственными органами (например, Росздравнадзором в РФ).

Вспомогательные вещества: здесь может быть разница. Разные производители используют разные наполнители, красители, стабилизаторы. Из-за этого в редких случаях у пациентов может возникать индивидуальная реакция (например, аллергическая реакция) на такие компоненты.

Цена: главное преимущество дженериков — они дешевле, так как компании-производители не несут огромных затрат на исследования

30. Какие препараты можно по рекомендовать эндометриозе? Или сначала обратиться к врачу? Можно ли принимать эти препараты без назначения врача? 

Эндометриоз — серьёзное хроническое заболевание, которое требует индивидуального, комплексного подхода. Тактика лечения должна быть индивидуальной, основанной на данных анализов и клинической картине. Лечение эндометриоза направлено на снятие боли, контроль роста очагов эндометриоза. Терапия обычно включает несколько групп препаратов: НПВС, гормональные препараты, препараты железа и др. Какой именно препарат, в какой дозе и по какой схеме — решает только врач-гинеколог на основе тяжести симптомов, распространённости процесса, возраста пациентки и ее планов на беременность.

31. Можно сделать так чтобы  при болезненных менструациях давали больничный (на 3 дня) и посетить врача в день обращения?

Болезненные менструации не являются основанием для выдачи больничного листа. Менструальные отпуска существовали в России в двадцатые годы прошлого века. В январе 1926 года отдел охраны труда Наркомтруда постановил, что любые работающие женщины могут получать отгул на время менструации по решению врача, при этом пропущенные дни в такой системе ничем не отличались от обычного больничного.
Уже в 1927 году советские женщины добровольно отказались от системы менструальных пропусков. Невыгодные условия превращали привилегию в проблему. В результате принятой политики женщин стали куда менее охотно принимать на работу.
В России вопрос о менструальных отпусках последний раз поднимался в 2013 году. Однако перспектив, что данный вопрос решится положительно нет.

32. Очень многие покупатели не хотят ходить к врачу, хотят от нас, провизоров, получить грамотное назначения

Провизор или фармацевт в аптеке не имеет права ставить диагноз и назначать лечение. Максимум может консультировать по уже назначенным врачом препаратам.

33. Есть ли у гормональных препаратов противопоказания при эндометриозе? 

Препараты в составе которых Диеногест имеют следующие противопоказания:

• гиперчувствительность к диеногесту или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
• заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми поражениями;
• тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;
• кровотечения из влагалища неясного генеза;
• холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
• детский возраст до 12 лет (до наступления менархе).

34. Если препарат производится из импортной субстанции, биоэквивалентен оригиналу, за счет чего такая разница в цене?

Цена дженерика всегда доступнее, чем у оригинального препарата, потому что в стоимость оригинатора входят расходы на разработку (долгие исследования, эксперименты, испытания), расходы на защиту интеллектуальной собственности (патент).

35. «Лечение» эндометриоза звучит грубо. Эндометриоз не лечится 

Вы подняли очень важный вопрос. С этим ощущением, что слово «лечение» звучит грубо и не совсем точно, согласны многие женщины и ведущие специалисты по эндометриозу. Эндометриоз — это хроническое заболевание, которое на сегодняшний день неизлечимо, но им можно эффективно управлять. Правильно подобранная терапия позволяет взять под контроль симптомы, войти в длительную ремиссию и жить полноценной жизнью.

36. Мы как сотрудники аптек, не ставим диагноз и не имеем права рекомендовать рецептурные препараты. Подскажите пожалуйста алгоритм, рекомендаций пациентке, у которой есть эндометриоз, с учетом стандартов лечения и федеральных клинических рекомендаций.

Совершенно верно, вы действуете строго в рамках законодательства. Ваша задача — не назначать лечение, а направить пациентку к правильному специалисту и оказать информационную поддержку в рамках компетенции провизора:

1.     Выслушайте и проявите понимание.

2.     Четко обозначьте: "Я не врач, не ставлю диагнозы и не назначаю рецептурные средства".

3.     Главная рекомендация: "Вам необходимо обратиться к врачу-гинекологу для обследования".

4.     При запросе на обезболивание: "До визита к врачу для облегчения симптомов вы можете рассмотреть безрецептурные НПВП, соблюдая инструкцию".

5.     При вопросах о лечении: "Лечение комплексное, часто включает гормональную терапию, которую подбирает врач. Самолечение рецептурными препаратами недопустимо и опасно".

Соблюдая этот алгоритм, вы окажете квалифицированную и юридически грамотную помощь пациентке, направив ее по правильному пути к получению специализированной медицинской помощи.

Если пациентке назначен врачом Диеногест -предложите Норметриллу.

37. Скажите пожалуйста женщине  70 лет можно пить Дидрогестерон?

Самостоятельно пить дидрогестерон в 70 лет НЕЛЬЗЯ. Ситуация, когда его может назначить врач — это комбинированная ЗГТ (эстроген + дидрогестерон), и только в том случае, если польза от такой терапии (например, лечение тяжелого остеопороза, не поддающегося другой терапии, или приливов) превышает потенциальные риски. Назначению должна предшествовать полная диагностика: УЗИ органов малого таза, маммография, исследование свертываемости крови, липидного профиля, контроль артериального давления и консультация терапевта/кардиолога.

38. Как правильно подготовиться к менопаузе женщине?

Подготовку условно можно разделить на несколько ключевых направлений: образ жизни, медицинское сопровождение и психологический настрой. Лучше всего начинать ее заранее, в период перименопаузы (обычно после 40-45 лет), когда появляются первые признаки.

1.       Записаться к гинекологу для чекапа и обсуждения плана. (Обследование гормонального фона, оценка рисков. Врач поможет оценить риски остеопороза, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, которые возрастают после менопаузы. Обсуждение ЗГТ (Заместительной гормональной терапии). Это самый эффективный способ борьбы с тяжелыми симптомами (приливы, ночная потливость, сухость влагалища, перепады настроения). Решение о назначении ЗГТ принимает только врач с учетом всех противопоказаний (онкология, тромбозы и др.). Контроль веса и артериального давления

2.       Пересмотреть питание: добавить кальций, витамин D и фитоэстрогены, убрать сахар и кофеин.

3.       Начать регулярно двигаться: найти вид активности по душе.

4.       Наладить режим сна.

5.       Освоить техники релаксации.

39. С какого возраста можно Гинокейр?

Согласно листку-вкладышу Гинокейр^® спрей можно применять с 18-ти лет

40. Когда Гинокейр появится в продаже?

Предположительно, Гинокейр^® появится в продаже в начале ноября 2025 года.

41. Как относитесь к БАД? В комплексе с основным лечением? Буквально на днях была клиентка с эндометриозом и ей врач назначил пропить только курс БАД

Отношение к БАД (биологически активным добавкам) в медицине, и в частности в такой сложной области, как эндометриоз, должно быть крайне взвешенным. БАД — не замена лечению. Они идут в КОМПЛЕКСЕ с основными методами терапии, которые имеют доказанную эффективность (гормональная терапия, хирургическое лечение).

 42. Мы не можем рекомендовать рецептурные препараты, мы не врачи. Мы имеем право только предложить замену по МНН от самого дорогого до самого дешёвого, дальше выбор пациента. Сейчас инструкции заменяют на вкладыши, а они не могут заменять инструкцию. Там нет фармакодинамики и фармакокинетики.

Ваша позиция абсолютно корректна и юридически верна. Согласно законодательству РФ (в частности, ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья граждан" и Приказу Минздрава № 647н), фармацевтический работник в аптеке не имеет права назначать или рекомендовать рецептурный препарат. Ваш алгоритм действий —верный:

1.       У пациента есть рецепт от врача с указанием конкретного препарата.

2.       Если этого препарата нет в наличии, вы вправе предложить аналоги по МНН (международное непатентованное название).

3.       Вы предоставляете информацию о всех доступных в аптеке вариантах (от дорогих оригинальных до более доступных дженериков), их стоимости и производителях.

4.       Окончательный выбор остается за пациентом (или, в идеале, после согласования с лечащим врачом).

По поводу замены инструкции на листок-вкладыш: вы можете самостоятельно находить и изучать полную инструкцию на официальных сайтах (например, на сайте ГРЛС или на портале "Энциклопедия лекарств РЛС").