Бинноферон альфа®
Действующее вещество
- Интерферон альфа-2b
Фармакотерапевтическая группа
- Цитокин
Инструкция
Фотографии упаковки
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и подкожного введения
Показания к применению
Хронический гепатит B
Лечение взрослых и детей (от 1 года) с хроническим гепатитом В, с подтвержденной репликацией вируса гепатита В (ВГВ) (наличие ДНК ВГВ или HBеAg в сыворотке крови) в сочетании с повышением активности АЛТ в плазме крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом печени.
Хронический гепатит С
Монотерапия или в комбинации с рибавирином
Взрослые
Лечение пациентов с хроническим гепатитом С, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивных к РНК вируса гепатита С (ВГС).
Терапия препаратом интерферона альфа-2b по данному показанию наиболее эффективна в комбинации с рибавирином.
Только в комбинации с рибавирином
Дети
Лечение детей в возрасте от 3 до 18 лет, больных хроническим гепатитом С, серопозитивных к РНК ВГС, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, которым лечение ранее не проводилось.
При назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению рибавирина.
При принятии решения о необходимости лечения детей важно учитывать, что комбинированная терапия может вызывать задержку роста. Решение о назначении лечения должно быть принято в зависимости от конкретного случая (см. раздел «Особые указания»).
Волосатоклеточный лейкоз
Лечение волосатоклеточного лейкоза у взрослых в виде монотерапии.
Хронический миелолейкоз
Монотерапия: лечение взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом при наличии филадельфийской хромосомы (Ph+) или транслокации bcr/abl.
Клинические данные показывают, что гематологическая ремиссия и цитогенетический ответ (большой/малый) достигаются у большинства пациентов. При этом большой цитогенетический ответ определяют как количество Ph+ лейкозных клеток в костном мозге < 34 %, а малый — от 34 % до 90 %.
Комбинированная терапия: применение препаратов интерферона альфа-2b в сочетании с цитарабином во время первых 12 месяцев лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b после 3 лет лечения. Множественная миелома
В качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, достигших частичного ответа (уменьшение парапротеина в сыворотке крови на 50 %) после начальной индукционной терапии.
Поддерживающая терапия удлиняет фазу плато, однако влияние препарата интерферона альфа-2b на общую выживаемость окончательно не установлено.
Фолликулярная лимфома (неходжкинская лимфома)
Лечение фолликулярной лимфомы с высокой опухолевой массой — в сочетании с адекватной индукционной химиотерапией (например, СНОР-режимом) у взрослых пациентов. К данной группе относятся фолликулярные лимфомы при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков: большой размер опухоли (> 7 см), вовлечение 3 или более лимфатических узлов (каждый > 3 см), общие симптомы (снижение массы тела более чем на 10 %, повышение температуры тела выше 38 °С в течение более чем 8 дней или повышенное потоотделение по ночам), спленомегалия (граница селезенки выходит за область пупка), сдавление важных органов или возникновение компрессионного синдрома, вовлечение эпидурального пространства или орбитальной области, лейкемия, значительный выпот.
Эффективность терапии препаратами интерферона альфа-2b у пациентов с фолликулярными неходжкинскими лимфомами с низкой опухолевой нагрузкой не была установлена.
Метастатический рак почки
Лечение пациентов с метастатическим раком почки с благоприятным прогнозом и минимальными симптомами болезни.
Карциноидные опухоли
Лечение карциноидных опухолей у взрослых пациентов при вовлечении лимфоузлов или с метастазами в печени и с «карциноидным синдромом».
Злокачественная меланома
Адъювантная терапия взрослых пациентов, прооперированных по поводу первичной опухоли, при наличии высокого риска системного рецидива.
Лечение взрослых и детей (от 1 года) с хроническим гепатитом В, с подтвержденной репликацией вируса гепатита В (ВГВ) (наличие ДНК ВГВ или HBеAg в сыворотке крови) в сочетании с повышением активности АЛТ в плазме крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом печени.
Хронический гепатит С
Монотерапия или в комбинации с рибавирином
Взрослые
Лечение пациентов с хроническим гепатитом С, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивных к РНК вируса гепатита С (ВГС).
Терапия препаратом интерферона альфа-2b по данному показанию наиболее эффективна в комбинации с рибавирином.
Только в комбинации с рибавирином
Дети
Лечение детей в возрасте от 3 до 18 лет, больных хроническим гепатитом С, серопозитивных к РНК ВГС, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, которым лечение ранее не проводилось.
При назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению рибавирина.
При принятии решения о необходимости лечения детей важно учитывать, что комбинированная терапия может вызывать задержку роста. Решение о назначении лечения должно быть принято в зависимости от конкретного случая (см. раздел «Особые указания»).
Волосатоклеточный лейкоз
Лечение волосатоклеточного лейкоза у взрослых в виде монотерапии.
Хронический миелолейкоз
Монотерапия: лечение взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом при наличии филадельфийской хромосомы (Ph+) или транслокации bcr/abl.
Клинические данные показывают, что гематологическая ремиссия и цитогенетический ответ (большой/малый) достигаются у большинства пациентов. При этом большой цитогенетический ответ определяют как количество Ph+ лейкозных клеток в костном мозге < 34 %, а малый — от 34 % до 90 %.
Комбинированная терапия: применение препаратов интерферона альфа-2b в сочетании с цитарабином во время первых 12 месяцев лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b после 3 лет лечения. Множественная миелома
В качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, достигших частичного ответа (уменьшение парапротеина в сыворотке крови на 50 %) после начальной индукционной терапии.
Поддерживающая терапия удлиняет фазу плато, однако влияние препарата интерферона альфа-2b на общую выживаемость окончательно не установлено.
Фолликулярная лимфома (неходжкинская лимфома)
Лечение фолликулярной лимфомы с высокой опухолевой массой — в сочетании с адекватной индукционной химиотерапией (например, СНОР-режимом) у взрослых пациентов. К данной группе относятся фолликулярные лимфомы при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков: большой размер опухоли (> 7 см), вовлечение 3 или более лимфатических узлов (каждый > 3 см), общие симптомы (снижение массы тела более чем на 10 %, повышение температуры тела выше 38 °С в течение более чем 8 дней или повышенное потоотделение по ночам), спленомегалия (граница селезенки выходит за область пупка), сдавление важных органов или возникновение компрессионного синдрома, вовлечение эпидурального пространства или орбитальной области, лейкемия, значительный выпот.
Эффективность терапии препаратами интерферона альфа-2b у пациентов с фолликулярными неходжкинскими лимфомами с низкой опухолевой нагрузкой не была установлена.
Метастатический рак почки
Лечение пациентов с метастатическим раком почки с благоприятным прогнозом и минимальными симптомами болезни.
Карциноидные опухоли
Лечение карциноидных опухолей у взрослых пациентов при вовлечении лимфоузлов или с метастазами в печени и с «карциноидным синдромом».
Злокачественная меланома
Адъювантная терапия взрослых пациентов, прооперированных по поводу первичной опухоли, при наличии высокого риска системного рецидива.
Условия отпуска
По рецепту
Произведено
АО «Биннофарм»
Россия, 124460, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1
ВНИМАНИЕ!
Этот раздел содержит профессиональную специализированную информацию.
Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских специалистов,
Вы являетесь дипломированным специалистом и согласны с данным утверждением?
Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских специалистов,
Вы являетесь дипломированным специалистом и согласны с данным утверждением?
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ